2021年是新冠疫情全球爆发盛行的第二年 。无论是海内照旧外洋 ，有关新冠病毒检测试剂、疫苗、治疗药物等产品研发和上市的报道接连一直 ，成为贯串整年医疗康健行业生长的主旋律 。
2021年是我国十四五生长妄想的开局之年 。在中华人民共和国国民经济和社会生长第十四个五年妄想和2035年远景目的纲要的指引下 ，天下各省市陆续出台了各自的十四五生长妄想 ，其中生物医药大多被列为战略性新兴工业和重点生长工业 ，部分省市提出了鼎力大举生长中医药工业 。
2021年是深化医药卫生体制刷新的主要一年 。明确进一步推广三明市医改履历 ，推进国家医保谈判药品落地使用和药品耗材集中采购 ，深化医务职员人事薪酬制度刷新 ，推进医保支付方法刷新 ，完善分级诊疗系统 ，增强公共卫生系统建设等 。
为了更好地洞察医疗康健行业的生长转变 ，凯时官方娱乐医药医疗事业部推出《医周药闻》+《每周视察》+《时势观澜》的产品套餐组合 。
《医周药闻》从政策回首、市场视察、科技立异和资源瞭望四个维度 ，以周为时间单位网络并整理影响医疗康健行业生长的主要事务 ，2021年共宣布《医周药闻》50期 。《每周视察》是约请行业专家和资深照料对《医周药闻》中收录的主要事务举行剖析和点评 ，形成我们对行业洞察的焦点看法 。《时势观澜》以《医周药闻》和《每周视察》为基础 ，通过网络投票和专家评议 ，全心筛选出今年度内影响医疗康健行业生长的十大概害词 ，同时对下一年行业生长趋势举行研判 。岁末年头 ，凯时官方娱乐医药医疗事业部约请新老客户与行业专家加入了一场线上医周药闻时势观澜交流会 ，配合钻研 ，共话未来 。现将内容整理、分享如下 ，祝福各人山高有行路 ，水深有渡舟 ，和气作春妍 ，新年胜旧年 。
一 2021年医疗康健行业十大概害词盘货 要害词一 支付方法刷新加速落地 2021年9月29日 ，国务院办公厅关于印发《“十四五”全民医疗包管妄想的通知》 ，提出一连深化医保支付方法刷新 ，在天下规模内普遍实验按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方法 ，推进区域医�；鹱芏钤に愕闶ㄋ⑿� 。 2021年11月26日 ，国家医疗包管局印发《关于DRG/DIP支付方法刷新三年行动妄想的通知》 ，提出分期分批加速推进 ，从2022到2024年 ，周全完成DRG/DIP付费方法刷新使命 ，到2024年底 ，天下所有统筹地区所有开展DRG/DIP付费方法刷新事情 ，到2025年底 ，DRG/DIP支付方法笼罩所有切合条件的开展住院服务的医疗机构 。 要害词解读：支付方法刷新的加速落地 ，推动医疗机构控费从被动转向自动 ，控费压力沿着医药康健工业链向上游医药企业移动 ，进一步压缩上游医药产品的利润空间 。 要害词二 药械集采规模一连扩大 2021年9月14日 ，国家组织人工枢纽集中带量采购价钱申报事情在天津开展 ，并爆发拟中选效果 。详细来看 ，髋、膝枢纽产品首年意向采购量共54万套 ，占天下医疗机构总需求量的90% 。中选髋枢纽价钱从均价3.5万元降至均价7000元左右,平均降幅80%以上；膝枢纽价钱从均价3.2万元降至均价5000元左右 ，平均降幅84%以上 。 2021年11月26日 ，颇受业界关注的第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）于上海正式开标 。价钱不出意料大幅跳水 ，平均降幅靠近50% ，最大降幅74% 。本次集采涵盖临床常用二代和三代胰岛素 ，包括16个通用名品种 。以每支胰岛素注射液3毫升规格盘算 ，中选产品价钱均降到每支80元以下 ，部分中选产品低于每支20元 ，最低至18元 。 2021年12月27日晚间 ，中成药省际同盟集采向导小组办公室宣布《中成药省际同盟集中带量采购通告》 ，中选效果正式宣布 。此次中成药集采涵盖了17个产品组76种药品 ，有157家企业的182个产品加入报价 ，采购规模近100亿元 。97家企业、111个产品中选 ，中选率达62% ，中选价钱平均降幅42% ，最大降幅83% 。 要害词解读：药械集采从化学仿制药最先 ，快速延展至医疗器械、生物药和中成药等领域 ，未来可能逐步实现药品和器械领域全笼罩 ，药械集采常态化和周全化 ，将推动同质化医药企业举行工业整合 。 要害词三 国谈药品“双通道”加速落地 2021年5月10日 ，国家医保局宣布《关于建设完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》 ，提出为破解医保谈判药品“进院难”问题 ，与定点医疗机构一起 ，形成谈判药品报销的“双通道” ，起劲提升药品可及性 。 国谈药品“双通道”用药包管机制,即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,知足国谈药供应包管、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制 。在确�；鹎寰蔡跫�,进一步提升国谈药供应包管水平 。 要害词解读：“双通道”制度可部分缓解国谈药品“进院难”的问题 ，增添了国谈药品的可及性 ，有利于国谈药品的市场放量 。在“双通道”制度的催化下 ，处方外流有望迎来爆发式增添 。 要害词四 AI与医药和医疗加速融合 2015年以来 ，海内AI+医药和AI+医疗领域投融资热度一直高涨 ，近两年抵达了岑岭期 。多家公司两轮融资时间距离不凌驾一年 ，甚至有公司在一年内完成3轮融资 ，披露融资金额最高的晶泰科技从建设以来 ，已累计完成6轮融资 ，其中C轮在其时创下全球AI药物研发领域单笔融资额的最高纪录 。 随着AI医疗影像企业获取三类证的步履加速 ，以及IPO冲刺的阶段性胜利 ，双重盈利将发动中国AI医疗市场规�？焖僭鎏� 。总体而言 ，中国AI医疗市场泛起高增添状态 ，2020-2025年CAGR为45.7% ，总规模在2025年将达385亿元 。 要害词解读：海内AI+医药、AI+医疗的投资热度一直高涨 ，整体市场泛起高增添状态 。AI与医药和医疗加速融合 ，不但催生出一些新产品、新手艺、新业态 ，也为古板医药和医疗行业的生长注入立异动力 。 要害词五 疫情防控催生新工业生态 2020年以来 ，新冠疫情在全球爆发且一连升级 ，疫情防控产品求过于供 ，相关工业获得迅猛生长 。从上市公司体现来看 ，2021年前三季度新冠试剂厂家业绩延续去年增添势头、新冠疫苗厂家业绩暴增 。 海内新冠中和抗体的研发如日中天：君实生物的埃特司韦单抗 lisence out给礼来 ，2020年已经孝顺收入 。腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市 ，是海内第一个上市的新冠中和抗体疗法 。迈威生物、神州细胞的新冠中和抗体处于II/III期临床 。别的 ，百济神州、丹序生物的BGB-DXP593处于国际多中心II期临床 ，DXP-604处于I期临床 。 要害词解读：在疫情防控常态化的形势下 ，试剂、疫苗、特效药等与防疫相关的产品所带来的收益似乎已经从非经常性损益酿成了一连谋划收益 。 要害词六 北交所开启新通道 2021年11月15日 ，北京证券生意所正式开市生意（简称“北交所”) ，首批上市公司数目达81家 。其中生物医药公司10家 。阻止2021年12月31日 ，北交所10家生物医药公司的平均市值33.99亿元 ，平均PE为40.98倍 。 北交所定位服务立异型中小企业 ，与现有沪深两大生意所和三大板块形成错位生长 ，将在拓宽中小企业融资渠道、深化新三板刷新、完善多条理资源市场方面施展主要作用 。北交所具有战略位势高、上市门槛低、审核更无邪、时间更确定等特点 ，是“专精特新”中小生物医药企业上市融资的最佳选择 。 要害词解读：北交所开市以来 ，生物医药企业受到热捧 。北交所相对宽松的上市标准和较高的市场估值为大宗中小型医药企业提供资源市场时机 ，也为背后的投资者提供了便当的退出通道 。 要害词七 药企加码数字化营销 随着带量采购政策的继续推进 ，药企的数字化营销需求将越发兴旺 ，到2025年 ，海内医药数字化营销行业市场规模有望抵达人民币80.1亿元 。 现在 ，我国医药数字化营销服务主要应用在处方药的营销需求中 。在未来的生长中 ，数字化营销将渗透到医疗器械的营销事情中 ，营销工具也会从现在的针对医生举行营销 ，逐步生长至席卷医生、零售终端 ，甚至患者的全方位解决计划 。医药数字化营销服务的渗透率及数字化、智能化和定制化水平将大幅提高 。数字化营销用度在医药企业营销支出的占比将会进一步提升 。 要害词解读：随着数字化手艺的生长 ，数字化已经渗透到医药企业的方方面面 ，尤其在营销领域 ，数字化正在逐步改变古板的营销模式和商业模式 。 要害词八 医药反垄断出重拳 2021年1月 ，市场羁系总局宣布了先声药业集团有限公司滥用市场支配职位案行政处分决议书 。公司因滥用在中国巴曲酶浓缩液质料药销售市场的支配职位 ，被处�？�1.007亿元 。 2021年4月 ，市场羁系总局对扬子江药业集团有限公司实验垄断协议行为作出行政处分决议 ，�？�7.64亿元 。涉事药品为蓝芩口服液、百乐眠胶囊、黄芪精、依帕司他片、苏黄止咳胶囊 。 2021年4月 ，天药股份收到天津市市场监视管理委员会的《行政处分听证见告书》 。羁系部分以为 ，公司以协议形式对醋酸氟轻松质料药销售市场举行划分 ，并变换、牢靠醋酸氟轻松质料药价钱 ，扫除限制了醋酸氟轻松质料药销售领域的竞争 ，违反了《反垄断法》 ，罚没款合计4402.26万元 。 2021年7月 ，国家市场羁系总局宣布了对梧州黄埔化工药业有限公司、苏州优合科技有限公司、江苏嘉福制药有限公司告竣并实验垄断协议CP樟脑（即中国药典标准的樟脑 ，简称CP樟脑）案行政处分决议书 。 2021年11月 ，国家市场监视管理总局反垄断局在北京正式挂牌建设 。同日 ，国务院反垄断委员会宣布《关于质料药领域的反垄断指南》 。 要害词解读：随着医药行业生长和工业链名堂爆发转变 ，医药行业的一些产品市场已经进入寡头甚至垄断阶段 ，国家适时建设反垄断部分 ，并加大对垄断行为的处分 ，有利于规范市场行为 。 要害词九 医药估值一二级市场泛起倒挂 二级市场医药股频现“破发潮” ，尤以港股为甚 。我们对2021年港交所上市的34家生物医药企业举行剖析 ，凌驾半数企业上市首日破发 ，凌驾三分之二的企业年底股价跌破刊行价 。 一级市场医疗康健领域投融资却一连火爆 ，融资额屡立异高 。凭证动脉橙工业智库数据统计剖析 ，2011-2021中国医疗康健领域投融资金额及数目统计一连升高 ，2021年医疗康健领域共爆发1362次融资事务 ，累计融资金额2192亿元 ，其中有十几家企业单轮融资凌驾10亿元 。 要害词解读：医药估值一二级市场倒挂征象若是一连下去 ，将会对生物医药企业一级市场融资带来重大影响 ，二级市场的再融资也会泛起难题 。 要害词十 中医药行业景心胸回升 2021年 ，国家和各省市相继出台多项有关中医药生长的政策性文件 ，最后以2021年12月30日 ，国家医疗包管局、国家中医药管理局宣布《国家医疗包管局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承立异生长的指导意见》收官 。 疫情时代中药价值凸显 ，疫情防控“三方”加速审评上市 。与此同时 ，国家药品羁系管理局也在一直探索和刷新中药新药审评审批制度 。2021年有11款中药新药获批上市 ，获批数目凌驾已往四年的总和 。 2021年前三季度资源市场中药板块实现总体营收2482.98亿元 ，同比增添10.96% ，实现归母净利润约251.1亿元 ，同比增添20.45% 。阻止2021年12月20日 ，2021年中药行业指数在医药细分板块中涨幅居于第2位（+19.56%） ，仅次于质料药（+25.11%） 。 要害词解读：受益于中医药工业政策的相继落地 ，与之相关的中药立异药、配方颗粒、品牌中药、中药饮片及中药材、中成药、中医药服务等各个细分偏向都会有不错的生长远景 。未来有品牌力的老字号和具备科技立异能力的中药企业有望脱颖而出 。 二 2022年医疗康健行业趋势展望 康健中国新机缘 2016年中共中央、国务院宣布《康健中国2030妄想纲要》 ，2017年十九大提出实验康健中国战略 ，2019年国务院印发《关于实验康健中国行动的意见》和配套文件 ，明确提出康健中国行动两个阶段的总体目的和三大主要使命的15项行动妄想 。为了确保康健中国行动获得有用落实 ，国务院办公厅同步印发了《关于印发康健中国行动组织实验和审核计划的通知》 ，将康健中国26项指标纳入各级党委、政府绩效审核 。2022年是康健中国战略第一阶段目的审核的要害节点 。相信各级党委、政府、企事业单位都会高度重视 ，抓紧制订和落实相关政策和计划 ，确保康健中国各项审核指标的告竣 。康健中国战略的推进和落实为医药企业和医疗机构翻开了更为辽阔的生长空间 。 主题词二 深化医改新挑战 2009年中共中央国务院宣布关于深化医药卫生体制刷新的意见 ，新一轮医改步入实验阶段 。2015年“三医联动”刷新成为深化医改共识 ，2018年完成了国务院机构刷新 ，建设了国家医保局、卫健委、市场监视管理总局（含药监局） ，三医联动刷新精准施策、效果显著 。医保局是代表国家意志的全民医疗包管机构 ，在医�？胤逊矫婢哂芯缘幕坝锶� ，这些年陆续推出的药械集采、新药国谈等政策让医药企业倍感压力 。十四五时代以医保刷新为主导的三医联动刷新将成为定局 。2022年将是推进和落实“十四五”全民医疗包管妄想和DRG/DIP支付方法刷新三年行动妄想的要害一年 ，药械集采规模一直扩大、医保支付方法刷新加速落地 ，对医药企业和医疗机构提出全新的挑战 。 主题词三 新冠疫情新常态 2020年新冠病毒突破来袭 ，危害之大、撒播之快始料缺乏 。新冠疫情全球爆发 ，严重扰乱了人们的生产和生涯 ，疫情防控对医药医疗行业提出了亘古未有的机缘与挑战 。2021年原以为随着检测、预防和治疗手段的富厚和提高 ，疫情可以很快获得控制 ，没想到新冠病毒云云顽固 ，从德尔塔到奥密克戎一直爆发变异 。与此同时 ，天下各国也全力加速新冠病毒防控产品的研发和上市 ，进而发动了相关工业的快速生长 。2022年是人类对抗新冠病毒战略抨击的一年 ，人们在新冠疫情防控中 ，逐渐熟悉了新冠病毒的致病危害和盛行特点 ，掌握了更多更有用的对抗新冠病毒的步伐 。相信在不远的未来 ，人类有能力控制新冠病毒的撒播与危害 ，学会与新冠病毒共生共存 。但新冠疫情也为人类敲响了警钟 ，危害人类康健的病毒不会消亡 ，只会越来越多 ，我们要用新常态的头脑模式学会与狼共舞 。疫情防控工业已然形成 ，蓬勃生长 。 2022年主题词 蜕变与新生 新的一年中国医疗康健行业将在深化医改、康健中国、防控疫情三大主题配景下一连生长壮大 ，机缘与挑战并存 ，难题与希望同在 。置身其中的医药企业应当团结自己所在的细分行业 ，从政策引领、市场需求、手艺立异和资源驱动等多个维度剖析影响工业生长的要害因素 ，看清产艺和生长趋势 ，掌握机缘 ，规避危害 ，优胜劣汰 ，适者生涯 ，完成蜕变与新生 。 注：本文是在凯时官方娱乐医药医疗事业部《医周药闻》事情小组和《时势观澜》研究小组的事情基础上整理而成 。 特殊致谢: 《医周药闻》事情小组：王荣建、刘小雨、丁婷婷、史天一、张炜、张雪 《时势观澜》研究小组：申艳波、滕宪存、张子蕾、张雪
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